A Hypera, empresa líder no setor farmacêutico, anuncia uma nova oportunidade de emprego em sua unidade de Jundiaí. A vaga disponível é para o cargo de Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de Medicamentos Biológicos.
Responsabilidades e Atribuições:
- Execução de atividades técnicas relacionadas ao registro de novos medicamentos biológicos.
- Planejamento, coordenação e monitoramento das atividades da equipe na elaboração, análise e revisão de documentações e dossiês técnico-regulatórios para o registro de medicamentos biológicos.
- Coordenação de diligências e elaboração de documentos técnico-regulatórios.
- Supervisão da equipe de P&D biotecnológico no desenvolvimento de novos projetos de medicamentos biológicos.
- Realização de pesquisa técnica, elaboração e/ou revisão de documentos técnico-regulatórios para a submissão de registro de medicamentos biológicos em conformidade com as regulamentações sanitárias.
- Avaliação da documentação técnica relacionada às exigências da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
- Revisão e avaliação dos processos dos analistas júnior e pleno para garantir o suporte adequado.
- Análise de riscos e elaboração de planos de mitigação.
Requisitos e Qualificações:
- Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada em registro de medicamentos biológicos e atividades regulatórias.
- Habilidade de liderança com experiência em gestão de equipes.
- Experiência em análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos biológicos.
- Conhecimento sólido em boas práticas de fabricação e diretrizes para produtos terapêuticos biológicos.
- Fluência em Inglês.
Diferenciais:
- Especialização em Regulamentação Farmacêutica e/ou gestão.
- Mestrado ou Doutorado em Biologia Molecular, Biotecnologia, Genética Molecular ou Biologia Celular.
Os interessados podem enviar seus currículos através do link LinkedIn. Esta é uma oportunidade única para profissionais qualificados que desejam fazer parte de uma empresa líder no setor farmacêutico e contribuir para o desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores.
