Multinacional Catalent tem vagas de emprego em Indaiatuba (09/11/2020) - Itupeva Agora

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segunda-feira, 9 de novembro de 2020

Multinacional Catalent tem vagas de emprego em Indaiatuba (09/11/2020)



Validation Analyst

Descrição do trabalho

Prezado Candidato, se você decidir se inscrever, não se esqueça de anexar seu cv.

 Resumo

A Catalent está à procura de um Analista de Validação Pleno para se juntar a uma equipe crescente em Sorocaba-SP.

O Analista de Validação Pleno é responsável por:

Assegurar o cumprimento de Boas práticas de fabricação e Segurança do Trabalho em todas as atividades realizadas

Coordenar elaboração protocolos de validação, submetê-los à aprovação, aplicá-los e gerar/aprovar respectivos relatórios de validação. 

Revisar relatórios emitidos por terceiros e clientes, se aplicável, das atividades relacionadas com validação. 

Coordenar acompanhamento para validação de processo de fabricação, embalagem, limpeza e realizar amostragens para validação. 

Atualizar os cronogramas de validação e indicadores de acordo com o andamento das atividades.

Revisar ou elaborar procedimentos operacionais padrão/Instruções de Trabalho/ Plano Mestre de Validação das suas atividades. 

Suporte dar suporte técnico para clientes internos e externos nas questões relacionadas a validação.

Suporte alinhamento das políticas corporativas e legislações aos documentos da Catalent.

Participar de auditorias de clientes, regulatórias, corporativas, internas e fornecedores conforme procedimentos e políticas corporativas

A Função

A experiência requerida é o conhecimento em validação, em indústrias farmacêuticas e conhecimento em GMP. Conhecimento em validação de sistemas computadorizados.

 O candidato

Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou afins.

Benefícios da posição

o Potencial de crescimento da carreira dentro de uma equipe de Qualidade em expansão

o Revisão anual de desempenho e processo de feedback

o Exposição funcional cruzada a outras áreas

o Médico, Odontológico, Transporte, Seguro de saúde, vale refeição (390 reais), PLR (1 salário) vinculado ao desempenho anual, mérito vinculado ao desempenho anual, comida servida no local, estacionamento e wi-fi gratuito são oferecidos desde o primeiro dia de emprego.

Mandar curriculo em - https://catalent.wd1.myworkdayjobs.com/pt-BR/External/job/Indaiatuba-Brazil/Validation-Analyst_0047966?source=LinkedIn

Packaging Development Analyst

Descrição Sumária da Atividade

De acordo com a demanda de NPI (Introdução de Novo Produto) e a estratégia de empresa, desenvolver os materiais de embalagem primária, secundária e terciária. Em complemento, definir junto ao Controle de Qualidade os métodos de análise e especificações dos materiais de embalagem, em conformidade com procedimento, fluxo e prazos preestabelecidos. Elaborar e implementar as documentações técnicas envolvidas no desenvolvimento e alterações de embalagens, controlando estas documentações até sua finalização, conforme procedimentos internos.

Analisar a necessidade da empresa, considerações feitas nas cotações e, em acordo com as áreas afins realizar o desenvolvimento de ferramentais/formatos para os processos de embalagens (Linha de frascos, blister, cosméticos). Desenvolver o fornecedor, aprovar desenho, fabricação e entrega. Sinalizar a necessidade nos cronogramas de projetos destacando os milestones (pontos de referência), de forma a garantir monitoramento e controle dos prazos para a implementação.

Realizar a transferência de tecnologia entre as plantas da Catalent e suportar o desenvolvimento farmacotécnico dos produtos Softgel, com foco nos processos de embalagem. Assegurar a implementação

Suportar a implementação de novos equipamentos, tecnologias e novos projetos na área de produção visando melhorias de processo e tecnologia. Elaboração/ revisão das documentações: URS (Especificação de Requerimento de Usuário)/ FAT (Teste de Aceitação de Fábrica)/ SAT (Teste de Aceitação Local).

Otimização de processos com análises para redução de custos e padronização. Desenvolvimento de novos fornecedores, fornecedores alternativos para materiais de alto custo e dual sorcing (fornecedores de reposição).

Elaborar relatórios técnico-científicos e executar protocolos de testes relacionados a rotina de desenvolvimento de produtos/ materiais de embalagem. Elaborar, aplicar e acompanhar a Introdução de Novos Produtos (NPI´s), bem como testes de materiais de embalagem de linha na área produtiva.

Elaborar e revisar os procedimentos da área de atuação. Acompanhar, responder aos processos de auditoria interna e manter a área em conformidade. Participar da elaboração do relatório de auditoria interna.

Interagir com as demais áreas e seus respectivos times com a finalidade de atingir objetivos e metas propostas na estratégia da empresa.

Cumprir as normas, diretrizes e objetivos de EHS (Segurança, Saúde & Meio Ambiente) referente a comunicação de riscos, inspeções de segurança e mapeamento de risco. Além de disseminar a cultura de EHS.

Garantir confiabilidade nos processos referentes a procedimento operacional padrão, controle de alteração, planos de segurança, desvios, actions, investigações, formulários pertinentes a introdução e execução de novos projetos e melhorias. 

Garantir a execução e entrega dos projetos de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (GMP)

Mandar curriculo em - https://catalent.wd1.myworkdayjobs.com/pt-BR/External/job/Indaiatuba-Brazil/Technical-Services-Analyst-PL_0045900?source=LinkedIn


Jr Technical Services Analyst

Descrição do trabalho

Necessário Superior Completo Farmácia, Química ou Engenharia.

Preferencialmente com experiência comprovada em áreas que envolvam atividades de processos produtivos com interface com equipamentos (Manutenção e Engenharia, Produção, Serviços Técnicos e Validação) em empresas do ramo farmacêutico, alimentício ou químico.

Pacote Office-nível usuário, conhecimento avançado excel/powerpoint; Minitab; Inglês intermediário; Habilidades na elaboração POP e treinamento (inclusive na lingua inglesa); Conhecimento de processos produtivos e equipamentos industriais, em requisitos para qualificação e validação de processos; Trabalhar por Indicadores de Metas. Conhecimento e vivênica em BPF (GMP)-Regulamentação da ANVISA.

Atuar na elaboração protocolos e relatórios de estudos para investigação, adequação ou melhorias de processo para a área produtiva.

Apoiar a elaboração de Requerimento Funcional, FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test) quando aplicável na implementação de novos equipamentos e ou áreas.

Elaborar, revisar e realizar treinamento de procedimentos (POP) de novo produto ou originário de melhoria de processo liderado por ST. O mesmo se aplica aos MBR´s e engenharia de produtos.

Acompanhar e analisar processos produtivos visando a melhoria. Pequisar e solicitar orçamento de serviços e requisição de compras para atender as implementações na área produtiva.

Atuar nos processos de investigação/ causa raiz e auxiliar a elaborar plano de ação corretivo/ preventivo para os quais for designado. Dar Suporte técnico a área Produtiva/ Qualidade/ RD sempre que necessário.

Participar da implementação de novos equipamentos e novos projetos. Dar suporte técnico na operação de novos equipamentos na área produtiva.

Suportar a implementação de NPI através de participação das reuniões até o acompanhamento técnico na área produtiva e relatório final. Acompanhar e dar suporte na produção de lotes pilotos e de transferência de produtos. 

Acompanhar e analisar processos produtivos visando melhoria dos mesmos e implementar as soluções encontradas. Apoiar o desenovolvimento de fornecedores alterantivos de MP.

Respeitar, cumprir e promover as BPF e disseminar o conceito entre os colaboradores. Respeitar, cumprir e promover consistentemente as normas internas referente a Segurança, Saúde e Meio Ambiente.


Mandar curriculo em - https://catalent.wd1.myworkdayjobs.com/pt-BR/External/job/Indaiatuba-Brazil/Jr-Technical-Services-Analyst_0044871-1?source=LinkedIn

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